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Muestrario
Muestras de traducción: 1
inglés al español: Clinical Research Protocol General field: Medicina Detailed field: Medicina: Salud
Texto de origen - inglés Design: A 28-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, observational study.
Setting: Study subjects were seen once in the study physician’s office for screening and were provided all blinded study medication for the entire study period. Follow-up by telephone was scheduled every 4 weeks.
Interventions: XXXX, 42 µg bid via metered-dose inhaler (MDI), and placebo bid via MDI.
Measurements and results: Following an interim analysis in 26,355 subjects, the study was terminated due to findings in African Americans and difficulties in enrollment. The occurrence of the primary outcome, respiratory-related deaths, or life-threatening experiences was low and not significantly different for XXXX vs placebo (50 vs 36; relative risk [RR] = 1.40; 95% confidence interval [CI], 0.91 to 2.14). There was a small, significant increase in respiratory-related deaths (24 vs 11; RR, 2.16; 95% CI, 1.06 to 4.41) and asthma-related deaths (13 vs 3; RR, 4.37; 95% CI, 1.25 to 15.34), and in combined asthma-related deaths or life-threatening experiences (37 vs 22; RR, 1.71; 95% CI, 1.01 to 2.89) in subjects receiving XXXX vs placebo. The imbalance occurred largely in the African-American subpopulation: respiratory-related deaths or life-threatening experiences (20 vs 5; RR, 4.10; 95% CI, 1.54 to 10.90) and combined asthma-related deaths or life-threatening experiences (19 vs 4; RR, 4.92; 95% CI, 1.68 to 14.45) in subjects receiving XXXX vs placebo.
Traducción - español Diseño: Estudio clínico observacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 28 semanas de duración.
Lugar del estudio: Los pacientes asistieron al consultorio del médico sólo una vez para ser evaluados y recibir, de forma ciega, el medicamento para la duración total del estudio. Se programó un seguimiento telefónico cada cuatro semanas.
Intervención: XXXX, 42 µg administrados dos veces al día a través de un inhalador de dosis ajustada (MDI, por sus siglas en inglés), y placebo administrado dos veces al día a través de un MDI.
Mediciones y resultados: El estudio clínico se interrumpió después de hacer un análisis provisional de la información de 26,355 pacientes, debido a hallazgos en los pacientes afroamericanos y a dificultades en el reclutamiento. La frecuencia de la variable principal, mortalidad por causa respiratoria o eventos potencialmente mortales, fue baja y no se observó diferencia significativa entre el grupo tratado con XXXX o con placebo (50 vs. 36; riesgo relativo [RR] = 1,40; intervalo de confianza [IC] de 95 %; 0,91 a 2,14). Se observó un pequeño incremento significativo en la mortalidad por causa respiratoria (24 vs. 11; RR = 2,16; IC de 95 %; 1,06 a 4,41), en la mortalidad causada por asma (13 vs. 3; RR = 4,37; IC de 95 %; 1,25 a 15,34) y en la combinación de mortalidad causada por asma más eventos potencialmente mortales (37 vs. 22; RR = 1,71; IC de 95 %; 1,01 a 2,89), entre el grupo de pacientes que recibieron XXXX y los que recibieron placebo. El desequilibrio ocurrió principalmente en los pacientes afroamericanos; en la mortalidad por causa respiratoria o eventos potencialmente mortales (20 vs. 5; RR = 4,10; IC de 95 %; 1,54 a 10,90) y en la combinación de mortalidad causada por asma más eventos potencialmente mortales (19 vs. 4; RR = 4,92; IC de 95 %; 1,68 a 14,45) entre el grupo de pacientes que recibieron XXXX y los que recibieron placebo.
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Formación en el ámbito de la traducción
Other - New York University
Experiencia
Años de experiencia: 5 Registrado en ProZ.com: Dec 2010
Especialización 