Reference Safety Information (RSI)

español translation: información de seguridad de referencia

13:57 Dec 31, 2018
Traducciones de inglés a español [PRO]
Medical - Medicina: Farmacia / Literature case
Término o frase en inglés: Reference Safety Information (RSI)
Context:

The event is assessed as serious (hospitalization) and unlisted as per the current RSI.

Is this 'Información de seguridad de referencia' or 'Información de referencia de seguridad'?

Thanks
Maria Iglesia Ramos
España
Traducción al español:información de seguridad de referencia
Explicación:
https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:...

Concretamente, precisará en qué parte del expediente de solicitud figura la información de seguridad de referencia para evaluar si una reacción adversa constituye una sospecha de reacción adversa grave e imprevista («SUSAR»).

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Lydianette Soza
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Lydianette Soza


  

Respuestas


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reference safety information (rsi)
información de seguridad de referencia


Explicación:
https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:...

Concretamente, precisará en qué parte del expediente de solicitud figura la información de seguridad de referencia para evaluar si una reacción adversa constituye una sospecha de reacción adversa grave e imprevista («SUSAR»).

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    https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2010:082:0001:0019:ES:PDF
Lydianette Soza
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Coincido  Nelson Soares
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