This site uses cookies.
Some of these cookies are essential to the operation of the site,
while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used.
For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
I am your "go to" English-Spanish Translator. I am here to help you communicate your message to the desired audience in a time-efficient and detail-oriented manner.
Tipo de cuenta
Traductor o intérprete autónomo, Identidad verificada
Data security
This person has a SecurePRO™ card. Because this person is not a ProZ.com Plus subscriber, to view his or her SecurePRO™ card you must be a ProZ.com Business member or Plus subscriber.
Afiliaciones
This person is not affiliated with any business or Blue Board record at ProZ.com.
Puntos de nivel PRO 12, Preguntas respondidas: 19, Preguntas formuladas: 12
Comentarios en el Blue Board de este usuario
1 comentario
Access to Blue Board comments is restricted for non-members. Click the outsourcer name to view the Blue Board record and see options for gaining access to this information.
inglés al español: Clinical Study Protocol General field: Medicina
Texto de origen - inglés CLINICAL STUDY PROTOCOL
Title:
A Phase 3b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TRC101 in Delaying Chronic Kidney Disease Progression in Subjects with Metabolic Acidosis
Number: TRCA-305 (VALOR-CKD)
OBJECTIVES:
To evaluate the effect of TRC101 on the progression of chronic kidney disease and to evaluate the safety profile of TRC101 in CKD patients with metabolic acidosis.
POPULATION:
This study will enroll male and female subjects, 18 to 80 years of age with non-dialysis-dependent CKD, an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 20 to 40 mL/min/1.72m2 and a serum bicarbonate value of 12 to 20 mEq/L. Eligible subjects will be enrolled into the single-blind 2- to 4-week Part A of the study in order to randomize approximately 1,500 subjects into the placebo-controlled Part B.
DESIGN AND DURATION:
This study will compare the efficacy of TRC101 to placebo. Serum bicarbonate will be measured onsite from a whole (venous) blood sample using an i-STAT point-of-care device. The primary endpoint will be progression of renal disease, defined by time to first occurrence of any event in the composite endpoint consisting of a confirmed ≥ 40% reduction in eGFR, end-stage renal disease (ESRD), and renal death.
Traducción - español PROTOCOLO DE ESTUDIO CLÍNICO
Título:
Estudio en fase 3b, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de TRC101 en retrasar la progresión de la enfermedad renal crónica en sujetos con acidosis metabólica
Número: TRCA-305 (VALOR-ERC)
OBJETIVOS:
Evaluar el efecto de TRC101 en la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) y determinar el perfil de seguridad de TRC101 en pacientes con ERC y acidosis metabólica.
POBLACIÓN:
En este estudio, se incorporará a hombres y mujeres de entre 18 y 80 años de edad con ERC no dependiente de diálisis, una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de entre 20 y 40 mL/min/1.72m2 y concentración de bicarbonato sérico de entre 12 a 20 mEq/L. Los pacientes aptos participarán en la Fase A del estudio de simple ciego, de 2 a 4 semanas de duración, para aleatorizar aproximadamente a 1500 sujetos para la Fase B controlada por placebo.
DISEÑO Y DURACIÓN:
En este estudio, se comparará la eficacia de TRC101 con el placebo. El bicarbonato sérico se medirá en el centro a partir de una muestra de sangre (venosa) obtenida mediante el dispositivo portátil i-STAT. El criterio de valoración principal será la progresión de la enfermedad renal, definida como el tiempo transcurrido entre la primera aparición de cualquier evento incluido en el criterio de valoración compuesto, que consiste en una reducción confirmada de la TFGe ≥40 %, enfermedad renal terminal (ERT) y muerte por causas renales.
More
Less
Formación en el ámbito de la traducción
Bachelor's degree - Universidad del Salvador
Experiencia
Años de experiencia: 10 Registrado en ProZ.com: Aug 2019
inglés al español (Instituto Superior New Start D-130) inglés al español (Universidad del Salvador, Facultad de Filosofía, Historia y Letras, verified) español al inglés (Universidad del Salvador, Facultad de Filosofía, Historia y Letras, verified)
Miembro de
N/A
Software
memoQ, MemSource Cloud, Microsoft Word, Smartling, Smartcat, Smartling, Trados Studio, Wordfast
My name is Carina, I am your "go to" English-Spanish Translator.
I am here to deliver your message to your desired audience in a time-efficient, detail-oriented and proactive manner. My main areas of expertise are life-science, medical, marketing and legal texts. However, I am always in the search for new challenges in the translation industry.
I have worked both as a freelance and as an in-house translator. Therefore, I was able to gain experience on the best of both words!
https://www.proz.com/web-widgets/cpn-badge
Este miembro obtuvo puntos KudoZ al ayudar a otros traductores a traducir términos de nivel PRO. Haga clic en total(es) de puntos para ver los términos traducidos.
Comentarios en el Blue Board de este usuario 