Translation glossary: Clinical trials

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Adverse drug reactionreação adversa à droga 
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Adverse eventevento adverso 
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Applicable regulatory requirementexig�ncia regulat�ria Aplic�vel 
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Auditauditoria 
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Bioavailabilitybiodisponibilidade 
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Bioequivalencebioequival�ncia 
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Blind medicationmedicações cegas 
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Blind studyestudo cego 
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Blindingmascaramento 
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Case report formformul�rio de relat�rio de caso 
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Clinical research coordinatorcoordenador de pesquisa cl�nica 
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Clinical research organizationorganiza‡Æo de pesquisa contratada 
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Clinical trialestudo cl�nico 
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Clinical trialestudo cl�nico 
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Clinical trialpesquisa cl�nica 
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Co-investigatorco-pesquisador 
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Comparison productproduto de compara��o 
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Confidentialityconfidencialidade 
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Contractcontrato 
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Control groupgrupo controle 
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Demographic datadados demogr�ficos 
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Exclusion criteriacrit�rios de exclus�o 
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Good Clinical Practicesboas pr�ticas cl�nicas 
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Helsinki DeclarationDeclara��o de Helsinque 
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Impartial witnesstestemunha imparcial 
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in vitroin vitro 
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in vivoin vivo 
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Inclusion criteriacrit�rios de inclus�o 
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Informed consentconsentimento livre e esclarecido 
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Informed consent formTermo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) 
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Institutioninstitui��o 
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Interim study reportrelat¢rio interino de estudo 
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Investigational productproduto sob investiga��o 
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Investigatorpesquisador 
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Investigator's brochurebrochura do pesquisador 
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Legal representativerepresentante legal 
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Medical recordprontu�rio do paciente 
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Monitormonitor 
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Monitoringmonitoriza��o 
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Monitoring reportrelat�rio de monitoriza��o 
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Multicentric trialestudo multic�ntrico 
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National Council for Research EthicsComiss�o Nacional de �tica em Pesquisa (CONEP) 
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Nuremberg CodeC�digo de Nuremberg 
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Open studyestudo aberto 
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Opinionparecer 
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Original datadados originais 
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Patient identification codec�digo de identifica��o do paciente 
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pharmacodynamicsfarmacodinâmica 
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Pharmacodynamicsfarmacodin�mica 
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Pharmacokineticsfarmacocin�tica 
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