Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
pre qualification study
German translation:
Präqualifikationsstudie
Added to glossary by
Dr. Johanna Schmitt
Mar 14, 2009 18:43
15 yrs ago
English term
pre qualification study
English to German
Medical
Medical: Instruments
Fehlerbehebung / trouble shooting
"Check...that the washing procedure and the washer settings are as validated in the *pre qualification study*".
In google findet man "Prüfungsstudie", "Präqualifikationsstudie", "Vorqualifikationsstudie" mit jeweils nur wenigen Einträgen. Was ist das für eine Studie, gehört das "pre" überhaupt dazu und wie nennt man eine solche Studie tatsächlich auf Deutsch?
Herzlichen Dank für alle Hilfe!
Johanna
In google findet man "Prüfungsstudie", "Präqualifikationsstudie", "Vorqualifikationsstudie" mit jeweils nur wenigen Einträgen. Was ist das für eine Studie, gehört das "pre" überhaupt dazu und wie nennt man eine solche Studie tatsächlich auf Deutsch?
Herzlichen Dank für alle Hilfe!
Johanna
Proposed translations
(German)
3 | Präqualifikationsstudie | Rolf Kern |
2 +2 | Studie zur möglichen Eignung | PPaulus |
3 +1 | Qualifizierungsvorstudie; Qualifizierungsvorbereitung | sci-trans |
3 | vorausgehende Qualitätsstudie | Bernhard Sulzer |
Proposed translations
1 day 13 hrs
Selected
Präqualifikationsstudie
Das war mein erster Gedanke vom Engineering her. Es ist eine erste Eignungsstudie, um jene Kandidaten herauszusieben, die dann im Detail untersucht werden.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Vielen Dank für alle Ideen und Vorschläge! Habe mich für Rolfs Übersetzung entschieden."
+2
1 hr
Studie zur möglichen Eignung
Nur ein Versuch ;-)
Bei Google findet man auch "Studie zur Präqualifikation" - ich persönlich habe davon aber noch nie etwas gehört...
Bei Google findet man auch "Studie zur Präqualifikation" - ich persönlich habe davon aber noch nie etwas gehört...
Peer comment(s):
agree |
Angel Kunchev
1 hr
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Thanks, Angel ;-)
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agree |
Harald Moelzer (medical-translator)
: oder sogar "Vorabstudie zu möglichen Eignung"
1 day 10 hrs
|
Danke, Harald - Super Ergänzung, gefällt mir gut ;-)
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+1
1 hr
Qualifizierungsvorstudie; Qualifizierungsvorbereitung
(Studie/Maßnahmen zur Vorbereitung auf die Qualifizierung)
Vermutlich geht es um Maßnahmen (Kalibrierung, Überprüfung von Chemikalien und biologischen Materialien, technische Einweisung des Personals etc.), die vor der eigentlichen Qualifizierung des fraglichen Instruments durchgeführt werden. Dadurch wird sichergestellt, dass die nachfolgende Gerätequalifizierung auf einwandfreien Voraussetzungen beruht.
Quellen
(1) 3.1.1.1 Unterscheidung von Qualifizierung und Validierung
Qualifizierung ist die Beweisführung darüber, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den nerwartetetn Ergebnissen führen. Qualifizierung sind demnach gerätebezogen.
Pharmazeutische Produkte und Verfahren Von Gerd Kutz, Armin Wolff
(Google Books; "Qualifizierungsphase+pharma")
(2) Pre-qualification Requirements
In all types of method validation, at least some pre-qualification must be performed.
...
1. Equipment. Equipment must be calibrated or certified prior to use.
2. Personnel. Individuals assigned to the valdation should be adequately trained with respect to safety when handling chemicals, biological agents, etc.
3. Supplies ...
4. Materials ...
5. Reference Standards ...
http://www.spaqa.org/downloads/52_Spaqa_Circle_Nr._10.pdf
(3) Qualifikation
DGQ-Schrift 11-04 von 1993
1.4.1.3 Qualifizierungsprozess (qualification process) = Prozess, der zum Status "qualifiziert" führt.
Qualifikationsprüfung
= Feststellen, ob Qualifikation vorliegt
Qualifikation = nachgewiesene Erfüllung der Forderung an eine Einheit
Anm. Die Einheit kann jede beliebige Art von Einheit sein:
Tätigkeit, Produkt, Person, System, usw.
http://files.hanser.de/geiger/20070427_2742714838-116_Termin...
Vermutlich geht es um Maßnahmen (Kalibrierung, Überprüfung von Chemikalien und biologischen Materialien, technische Einweisung des Personals etc.), die vor der eigentlichen Qualifizierung des fraglichen Instruments durchgeführt werden. Dadurch wird sichergestellt, dass die nachfolgende Gerätequalifizierung auf einwandfreien Voraussetzungen beruht.
Quellen
(1) 3.1.1.1 Unterscheidung von Qualifizierung und Validierung
Qualifizierung ist die Beweisführung darüber, dass Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den nerwartetetn Ergebnissen führen. Qualifizierung sind demnach gerätebezogen.
Pharmazeutische Produkte und Verfahren Von Gerd Kutz, Armin Wolff
(Google Books; "Qualifizierungsphase+pharma")
(2) Pre-qualification Requirements
In all types of method validation, at least some pre-qualification must be performed.
...
1. Equipment. Equipment must be calibrated or certified prior to use.
2. Personnel. Individuals assigned to the valdation should be adequately trained with respect to safety when handling chemicals, biological agents, etc.
3. Supplies ...
4. Materials ...
5. Reference Standards ...
http://www.spaqa.org/downloads/52_Spaqa_Circle_Nr._10.pdf
(3) Qualifikation
DGQ-Schrift 11-04 von 1993
1.4.1.3 Qualifizierungsprozess (qualification process) = Prozess, der zum Status "qualifiziert" führt.
Qualifikationsprüfung
= Feststellen, ob Qualifikation vorliegt
Qualifikation = nachgewiesene Erfüllung der Forderung an eine Einheit
Anm. Die Einheit kann jede beliebige Art von Einheit sein:
Tätigkeit, Produkt, Person, System, usw.
http://files.hanser.de/geiger/20070427_2742714838-116_Termin...
2 hrs
vorausgehende Qualitätsstudie
hier, und das ist dein genauer Kontext, wird es so bezeichnet:
Vorqualitätsstudie:
http://www.adaltis.com/upload/documents/package/1443.pdf
dass der Waschvorgang und die Washereinstellungen den in einer Vorqualitätsstudie validierten entsprechen.
viell. weitere Varianten:
..einer vorausgehenden Qualitätsstudie ensprechen
Qualitätsvorstudie/ qualitätsspezifische Vorstudie/ Qualitätsvorstudie
Vorqualitätsstudie:
http://www.adaltis.com/upload/documents/package/1443.pdf
dass der Waschvorgang und die Washereinstellungen den in einer Vorqualitätsstudie validierten entsprechen.
viell. weitere Varianten:
..einer vorausgehenden Qualitätsstudie ensprechen
Qualitätsvorstudie/ qualitätsspezifische Vorstudie/ Qualitätsvorstudie
Discussion