class waiver

English translation: παρέκκλιση σε/για κατηγορία προϊόντων/φαρμάκων

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
Greek term or phrase:class waiver
English translation:παρέκκλιση σε/για κατηγορία προϊόντων/φαρμάκων
Entered by: Anna Spanoudaki-Thurm

18:49 Apr 29, 2011
Greek to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
Greek term or phrase: class waiver
marketing authorization procedure for medicines (title)
SGOUZA
Local time: 20:40
παρέκκλιση σε/για κατηγορία προϊόντων/φαρμάκων
Explanation:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLE...
γ) απόφαση του Οργανισμού που χορηγεί παρέκκλιση σε κατηγορία προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 11,

Μόλις γνωμοδοτήσει η Παιδιατρική Επιτροπή, εφαρμόζεται η διαδικα-
σία του άρθρου 25. Σε περίπτωση παρέκκλισης για κατηγορία φαρμά-
κων εφαρμόζονται μόνον οι παράγραφοι 6 και 7 του άρθρου 25.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLE...
(c) a decision of the Agency granting a class waiver pursuant to
Article 11;

As soon as the Paediatric Committee adopts an opinion, the procedure laid down in Article 25 shall apply. In the case of a class waiver, only paragraphs 6 and 7 of Article 25 shall apply.
Selected response from:

Anna Spanoudaki-Thurm
Germany
Local time: 19:40
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +2παρέκκλιση σε/για κατηγορία προϊόντων/φαρμάκων
Anna Spanoudaki-Thurm


  

Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
παρέκκλιση σε/για κατηγορία προϊόντων/φαρμάκων


Explanation:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLE...
γ) απόφαση του Οργανισμού που χορηγεί παρέκκλιση σε κατηγορία προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 11,

Μόλις γνωμοδοτήσει η Παιδιατρική Επιτροπή, εφαρμόζεται η διαδικα-
σία του άρθρου 25. Σε περίπτωση παρέκκλισης για κατηγορία φαρμά-
κων εφαρμόζονται μόνον οι παράγραφοι 6 και 7 του άρθρου 25.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLE...
(c) a decision of the Agency granting a class waiver pursuant to
Article 11;

As soon as the Paediatric Committee adopts an opinion, the procedure laid down in Article 25 shall apply. In the case of a class waiver, only paragraphs 6 and 7 of Article 25 shall apply.

Anna Spanoudaki-Thurm
Germany
Local time: 19:40
Specializes in field
Native speaker of: Greek
PRO pts in category: 20

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Vicky Valla
11 hrs
  -> ... και πάλι!

agree  Sofia Poulou
2 days 14 hrs
  -> Ευχαριστώ!
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search