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español al inglés: HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROGENITORES Y TUTORES General field: Medicina Detailed field: Medicina: Farmacia
Texto de origen - español Su hijo/a participa actualmente en el estudio clínico ya que presenta un trastorno autoinmunitario en el cual se destruyen las glándulas que producen las lágrimas y la saliva (síndrome de Sjögren). El equipo del estudio le explicará en qué consiste este estudio de investigación. En los estudios clínicos solo se incluye a personas que deciden participar en ellos. Puede llevarse a casa un ejemplar de este documento para comentar su decisión y la de su hijo/a con su familia y sus amigos. También debe hablarlo con el médico de cabecera de su hijo/a. Si tiene alguna pregunta acerca del estudio o sobre lo que implica la participación de su hijo/a durante este, pregúntele al médico del estudio de su hijo/a o a un miembro del personal del estudio.
El estudio ha recibido el dictamen favorable de un Comité de Ética de Investigación con medicamentos (Comité de Ética de Investigación con Medicamentos de Galicia) y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de conformidad con la legislación vigente, el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, y el Reglamento (UE) n.º 536/2014, de 16 de abril, por los que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Debe saber que la participación de su hijo/a en el estudio es voluntaria y que puede optar por no participar. Si deciden participar, podrán cambiar de opinión y retirar su consentimiento en cualquier momento, sin que eso afecte a su relación con el médico de su hijo/a ni perjudique a la atención sanitaria del menor. Le informamos de que su hijo/a recibirá una hoja de información y un asentimiento informado adaptados a su capacidad de comprensión para que los firme.
Traducción - inglés Your child is currently taking part in the clinical research study because your child has an autoimmune disorder in which the glands that produce tears and saliva are destroyed (Sjögren syndrome). The study staff will explain the research study to you. Clinical studies can include only people who choose to be in them. You may take home a copy of this form so that you can discuss your and your child’s choice with your friends and family. You should also discuss it with your child’s doctor. If you have questions about the study or what will happen to your child in the study, please ask your child’s study doctor or a member of the study staff.
The study has been approved by an Ethics Committee for Investigation with medicinal products (Comité de Ética de Investigación con Medicamentos de Galicia) and the Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices in accordance with current legislation, Royal Decree 1090/2015, of December 4th, and European Regulation 536/2014, of April 16th, regulating clinical trials with medicinal products.
You should know that your child’s participation in the study is voluntary and that he or she may choose not to participate. If you decide to participate, you may change your decision and withdraw your consent at any time, without altering your relationship with your child’s doctor or causing any prejudice to your child's health care. We inform you that your child will be given an information sheet and an informed assent adapted to their capacity of understanding, which they must sign.
inglés al español: SUBJECT INFORMATION SHEET AND INFORMED CONSENT FORM FOR PARENTS/GUARDIANS General field: Medicina Detailed field: Medicina: Farmacia
Texto de origen - inglés If your child is pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding a child, she will no longer receive the study drug as part of the study. Even though your child will no longer receive the study drug, your child may be asked by the investigator to remain enrolled in the study so that the study staff can follow up on the outcome of the pregnancy. The collection of data on the pregnancy and on the baby's health will be collected in compliance with Organic Law 3/2018 on the Protection of Personal Data and Guarantee of Digital Rights If you or your child thinks she could be pregnant, now or at any time during the study and 30 days after her last dose of study drug, your child must tell the study doctor to receive adequate medical assistance. Your child has the right to be informed about the possible options available regarding her pregnancy, as you could find yourself in one of the cases referred to in the Organic Act 2/2010 on Sexual and Reproductive Health and Voluntary Interruption of the Pregnancy.
Traducción - español Si su hija está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando a un niño, dejará de recibir el medicamento en investigación como parte del estudio. Aunque su hija ya no reciba el medicamento en investigación, el investigador podrá pedirle que continúe inscrita en el estudio para que el personal pueda hacer un seguimiento del resultado del embarazo. La recogida de datos sobre el embarazo y sobre la salud del bebé se realizará conforme a lo establecido en la Ley Orgánica 3/2018 de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. Si usted o su hija cree que podría estar embarazada, ahora o en cualquier momento durante el estudio y hasta 30 días después de la última dosis del medicamento en investigación, su hija deberá comunicárselo al médico del estudio para recibir la atención médica adecuada. Su hija tiene derecho a ser informada sobre las posibles opciones disponibles en relación con su embarazo, ya que podría encontrarse en alguno de los supuestos previstos en la Ley Orgánica 2/2010 de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo.
catalán al español (University of Barcelona) catalán al español (University of Barcelona) español al catalán (Universitat Autònoma de Barcelona) español al inglés (American Translators Association) inglés al español (Universitat Autònoma de Barcelona)
catalán al inglés (Universitat Autònoma de Barcelona) inglés al catalán (Universitat Autònoma de Barcelona) inglés al español (American Translators Association) catalán al inglés (American Translators Association) inglés al catalán (American Translators Association) español al inglés (Universitat Autònoma de Barcelona) francés al inglés (University of Barcelona) italiano al inglés (University of Barcelona)
Traductora senior | Traductor jurídico, médico y técnico | EN ↔ ES o CAT + lenguas romances
Con más de 25 años de experiencia profesional, ofrezco servicios de traducción especializada, revisión y traducción audiovisual de alta calidad en los ámbitos jurídico, médico y técnico. Mi trabajo combina precisión lingüística con conocimiento experto, garantizando coherencia terminológica, exactitud y cumplimiento de los estándares del sector.
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