GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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15:53 Nov 8, 2006 |
Italian to French translations [PRO] Medical - Medical: Instruments / Gynécologie | |||||||
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| Selected response from: Silvia Carmignani Italy Local time: 15:51 | ||||||
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Summary of answers provided | ||||
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4 +2 | Les dispositifs/appareils médicaux |
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Discussion entries: 2 | |
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Les dispositifs/appareils médicaux Explanation: Sulla questione v. http://www.proz.com/kudoz/841251 -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2006-11-08 16:53:42 GMT) -------------------------------------------------- Le terme « dispositif médical » comprend tout instrument, appareil, équipement, matière, produit ou article destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales, et dont l'action principale n'est ni pharmacologique, ni immunologique, ni métabolique. (GDT) Eurodicautom: Dispositif médical: tout instrument,appareil,équipement,matière ou autre article,utilisé seul ou en association,y compris le logiciel nécessaire pour le bon fonctionnement de celui-ci,destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme Appareil médical: tout instrument,appareil,équipement,substance ou autre article(utilisé seul ou en association)destiné par le fabricant à être utilisé sur les êtres humains à des fin de:a)contraception;b)diagnostic,prévention,contrôle,traitement ou atténuation d'une maladie ou d'une blessure;c)étude ou modification de l'anatomie ou d'un processus physiologique,et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques. Cette définition ne s'applique pas aux logiciels qui ne font pas partie d'un instrument,d'un appareil,d'un équipement ou d'un article. V. anche: http://www.proz.com/?sp=h&id=343409 -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2006-11-08 17:01:14 GMT) -------------------------------------------------- La categoria dei presìdi medici è tuttavia più ampia: Si tratta di una categoria di prodotti estremamente ampia e diversificata il cui elenco viene individuato annualmente con decreto del Ministero della Sanità. Vi rientrano strumenti e prodotti come i disinfettanti e le sostanze battericide e germicide, gli insetticidi e i disinfettanti di uso agricolo, i profilattici, le lenti a contatto e le soluzioni utilizzate per la pulizia, la conservazione ed il mantenimento delle stesse, le siringhe, le protesi auricolari, ecc. L’art.1 del D.P.R. 13 marzo 1986, n. 128 divide i presìdi medico-chirurgici o presìdi sanitari, nei seguenti tre gruppi: a) presìdi chimici; b) dispositivi medici; c) diagnostici in vitro. In linea di massima possono essere qualificati come presìdi chimici i prodotti chimici usati dall’uomo, sugli animali o nell’ambiente domestico, civile e industriale, costituiti da una o più sostanze cui sia attribuita azione disinfettante, disinfe-stante, insettorepellente, detergente o conservante, oppure a-zione spermicida od altra azione contraccettiva di tipo chimi-co. Possono considerarsi come presìdi medico chirurgici chi-mici, i fili di sutura e gli altri materiali assorbibili, nonché i tamponi interni per l’igiene intima femminile. Possono qualificarsi come dispositivi medici gli strumenti, gli apparecchi, i dispositivi e simili previsti per l’impiego di-retto nella diagnosi, cura, prevenzione e riabilitazione di ma-lattie o di condizioni fisiologiche particolari anche nell’ambito veterinario e il cui effetto principale non si esplica tramite a-zioni chimiche e farmacologiche . Infine i dispositivi di diagnosi in vitro sono prodotti compo-sti da un reagente, da un prodotto reattivo, da uno strumento, da un apparecchio o da un sistema utilizzato da solo o in com-binazione, destinato ad essere impiegato in vitro per l’esame di campioni provenienti dal corpo umano al fine di fornire infor-mazioni sugli stati fisiologici o sugli stati sanitari o di malattia o anomalia congenita. -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2006-11-08 17:07:00 GMT) -------------------------------------------------- Mi correggo con: Produits médicaux et chirurgicaux V. http://www.regione.vda.it/amministrazione/leggi/bollettino_u... |
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