This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. Hungarian to English
  3. Medical: Pharmaceuticals

Felszabadító

English translation: Qualified/Responsible/Authorized Person

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
Hungarian term or phrase:Felszabadító
English translation:Qualified/Responsible/Authorized Person
Entered by: Péter Tófalvi

14:10 Feb 26, 2008
Hungarian to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
Hungarian term or phrase: Felszabadító
"A beérkezett gyógyszer felszabadítása: az a tevékenység, amely során a gyógyszer minőségét gyógyszergyártási engedéllyel rendelkező szervezet meghatalmazott személye által kibocsátott minőségi bizonylat, vagy párhuzamos import esetén felszabadítási bizonylat, alapján a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély birtokosának minőségbiztosításért felelős személye értékelte és megállapította, hogy a termék az előírt gyógyszerminőségnek megfelel."

Tipp: Releaser, Releasing Authority
Péter Tófalvi
Hungary
Local time: 11:20
Qualified Person (Responsible Person, Authorized Person)
Explanation:
Az alapján a dokumentum alapján, amiből idézel:

http://www.eekh.hu/jogszabalyok/2004_53.pdf

"felszabadítási bizonylat: az EGT tagállamában a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy „Qualified Person” (a továbbiakban: meghatalmazott személy) igazolása arról, hogy a gyógyszerkészítmény a forgalmazási engedélyben előírt gyógyszerminőségnek megfelel."

Lásd még:

"Qualified Person (QP) is a technical term used in European Union pharmaceutical regulation (Directive 2001/83/EC for Medicinal products for human use). The regulations specify that no batch of medicinal product can be released for sale or supply prior to certification by a QP that the batch is in accordance with the relevant requirements."

"In countries that are part of the Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), the same role may be termed Responsible Person (RP) or Authorized Person (AP)."

http://en.wikipedia.org/wiki/Qualified_Person



--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2008-02-26 15:50:07 GMT)
--------------------------------------------------

Ez alapján a felszabadítás = release for sale or supply, a felszabadítási bizonylat "certification by a Qualified Person".

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2008-02-26 15:55:21 GMT)
--------------------------------------------------

(Bocsánat, nem biztos, hogy abból idézel, amire én hivatkozom az elején, mert az a dokumentum a további releváns idézeteidet nem tartalmazza. Ettől még a megoldás jó lehet...)
Selected response from:

Kornelia Robertson
United States
Local time: 04:20
Grading comment
Nagyon köszönöm!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4Qualified Person (Responsible Person, Authorized Person)
Kornelia Robertson


Discussion entries: 5





  

Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
Qualified Person (Responsible Person, Authorized Person)


Explanation:
Az alapján a dokumentum alapján, amiből idézel:

http://www.eekh.hu/jogszabalyok/2004_53.pdf

"felszabadítási bizonylat: az EGT tagállamában a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy „Qualified Person” (a továbbiakban: meghatalmazott személy) igazolása arról, hogy a gyógyszerkészítmény a forgalmazási engedélyben előírt gyógyszerminőségnek megfelel."

Lásd még:

"Qualified Person (QP) is a technical term used in European Union pharmaceutical regulation (Directive 2001/83/EC for Medicinal products for human use). The regulations specify that no batch of medicinal product can be released for sale or supply prior to certification by a QP that the batch is in accordance with the relevant requirements."

"In countries that are part of the Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), the same role may be termed Responsible Person (RP) or Authorized Person (AP)."

http://en.wikipedia.org/wiki/Qualified_Person



--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2008-02-26 15:50:07 GMT)
--------------------------------------------------

Ez alapján a felszabadítás = release for sale or supply, a felszabadítási bizonylat "certification by a Qualified Person".

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2008-02-26 15:55:21 GMT)
--------------------------------------------------

(Bocsánat, nem biztos, hogy abból idézel, amire én hivatkozom az elején, mert az a dokumentum a további releváns idézeteidet nem tartalmazza. Ettől még a megoldás jó lehet...)

Kornelia Robertson
United States
Local time: 04:20
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 4
Grading comment
Nagyon köszönöm!
Notes to answerer
Asker: Nagyon köszönöm. Nekem eddig az Authorized Person tűnik a legszimpatikusabbnak.

Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search