adverse reporting

Serbian translation: prijavljivanje neželjenih reakcija / neželjenih događaja

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:adverse reporting
Serbian translation:prijavljivanje neželjenih reakcija / neželjenih događaja
Entered by: V&M Stanković

14:50 Jun 27, 2013
English to Serbian translations [PRO]
Medical - Medical (general) / Mental Health Policy
English term or phrase: adverse reporting
Information gathered through feedback, complaints, incidents and adverse reporting should be part of clinical and corporate governance, including risk management processes.
Zoran Lojanica
Serbia
Local time: 21:12
prijavljivanje neželjenih reakcija / neželjenih događaja
Explanation:

„LAW ON MEDICINAL PRODUCTS AND MEDICAL DEVICES

Reporting on serious and unexpected adverse reactions and serious adverse events in the conduct of clinical trials
Article 87
If serious and unexpected adverse reactions or serious adverse events during the conduction of a clinical trial occur, a sponsor shall immediately notify the Agency and Ethics Committee of a legal entity in which the clinical trial is being conducted.“
http://www.alims.gov.rs/eng/files/2012/10/Law-on-Medicines-a...

„Закон о лековима и медицинским средствима

Пријављивање озбиљне и неочекиване, нежељене реакције и озбиљног нежељеног догађаја у спровођењу клиничког испитивања лека
Члан 87.
Ако дође до озбиљне и неочекиване нежељене реакције или озбиљног нежељеног догађаја у току спровођења клиничког испитивања лека спонзор је дужан да одмах обавести Агенцију и етички одбор правног лица у коме се спроводи клиничко испитивање."
www.alims.gov.rs/ciril/files/2012/11/zakon-30-2010-107-2012...



Rulebook on the method of reporting, collecting and monitoring adverse reactions to medicines
http://www.alims.gov.rs/eng/files/2012/10/8-Rulee-on-the-met...

Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
http://www.alims.gov.rs/ciril/files/2012/06/p-ndl-64-2011.pd...
Selected response from:

V&M Stanković
Serbia
Local time: 21:12
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +3prijavljivanje neželjenih reakcija / neželjenih događaja
V&M Stanković
4 +2negativno izveštavanje
Aleksandra Lazić
5 +1izveštavanje o negativnim sporednim efektima lekova
Daryo
4izveštavanje o neželjenim reakcijama na lek
Aida Samardzic


Discussion entries: 4





  

Answers


5 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +2
negativno izveštavanje


Explanation:
Na području organizacionih odnosa sa medijima krizu često povezujemo uz
neočekivano loš publicitet. Često upravo negativno izveštavanje u
medijima može pokopati poduzeće ili organizaciju, i to gore od štete koja je
prouzrokovana samom krizom. Neki čak veruju da kriza nastupa tek kada je
mediji, državne institucije i uticajne grupe ljudi proglase krizom.


    Reference: http://web.fmk.edu.rs/files/blogs/2008-9/V/Planiranje_PR/Kri...
Aleksandra Lazić
Serbia
Local time: 21:12
Native speaker of: Native in SerbianSerbian, Native in Serbo-CroatSerbo-Croat
PRO pts in category: 12

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Nenad Radosavljević: ..ili nepovoljni izveštaji
4 hrs
  -> Hvala kolega!

agree  Vuk Vujosevic
16 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)

1 hr   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +1
izveštavanje o negativnim sporednim efektima lekova


Explanation:
adverse reporting = adverse reactions reporting = reporting negative side effects of medication
=
izveštavanje o negativnim sporednim efektima lekova

s obzirom na kontekst, ovo se jedino uklapa se u nabrajanje faktora koje treba uzeti u obzir kod "clinical and corporate governance" kao i "risk management processes"

Daryo
United Kingdom
Local time: 20:12
Works in field
Native speaker of: Native in SerbianSerbian, Native in FrenchFrench
PRO pts in category: 32

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Zoran Pavlovic: Kako je u pitanju nauka, jezick gledano, sam izvestaj je neutralan i istinit, a moze da bude o pozitivnim ili negativnim pojavama. Realnost je naravno cesto drugacija.
35 mins
  -> Hvala!

neutral  Vesna Maširević: Verovatno ste u pravu ali poenta ovog mog komentara: sporedni efekti su, valjda, uvek negativni (neželjeni)
1 hr
  -> u retkim slučajevima kada su sporedni efekti pozitivni, to više nisu sporedni efekti nego osnova za novi lek n.pr. penicilin, a u novije doba Sidenafil, prvobitno namenjen za nešto sasvim drugo; jedino negativni sporedni efekti ostaju gde su…
Login to enter a peer comment (or grade)

3 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
izveštavanje o neželjenim reakcijama na lek


Explanation:
u kliničkim ispitivanjima, npr.
Deo iz dokumenta koji možete pogledati na donjem linku:

ПРАВИЛНИК
О НАЧИНУ ПРИЈАВЉИВАЊА,
ПРИКУПЉАЊА И ПРАЋЕЊА НЕЖЕЉЕНИХ
РЕАКЦИЈА НА ЛЕКОВЕ
(Сл. гласник РС бр. 64/11)


    Reference: http://www.zdravlje.gov.rs/downloads/2012/Decembar/3%20Nezel...
Aida Samardzic
Serbia
Local time: 21:12
Native speaker of: Native in SerbianSerbian, Native in BosnianBosnian
PRO pts in category: 8
Login to enter a peer comment (or grade)

3 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +3
prijavljivanje neželjenih reakcija / neželjenih događaja


Explanation:

„LAW ON MEDICINAL PRODUCTS AND MEDICAL DEVICES

Reporting on serious and unexpected adverse reactions and serious adverse events in the conduct of clinical trials
Article 87
If serious and unexpected adverse reactions or serious adverse events during the conduction of a clinical trial occur, a sponsor shall immediately notify the Agency and Ethics Committee of a legal entity in which the clinical trial is being conducted.“
http://www.alims.gov.rs/eng/files/2012/10/Law-on-Medicines-a...

„Закон о лековима и медицинским средствима

Пријављивање озбиљне и неочекиване, нежељене реакције и озбиљног нежељеног догађаја у спровођењу клиничког испитивања лека
Члан 87.
Ако дође до озбиљне и неочекиване нежељене реакције или озбиљног нежељеног догађаја у току спровођења клиничког испитивања лека спонзор је дужан да одмах обавести Агенцију и етички одбор правног лица у коме се спроводи клиничко испитивање."
www.alims.gov.rs/ciril/files/2012/11/zakon-30-2010-107-2012...



Rulebook on the method of reporting, collecting and monitoring adverse reactions to medicines
http://www.alims.gov.rs/eng/files/2012/10/8-Rulee-on-the-met...

Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лекове
http://www.alims.gov.rs/ciril/files/2012/06/p-ndl-64-2011.pd...

V&M Stanković
Serbia
Local time: 21:12
Specializes in field
Native speaker of: Native in SerbianSerbian, Native in Serbo-CroatSerbo-Croat
PRO pts in category: 24
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Aleksandar Ristić
1 hr

agree  Vuk Vujosevic
13 hrs

agree  Daryo: da, pitanje je zapravo "incidents and adverse reporting" kao jedna celina
15 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search