Clinical Trial

Hungarian translation: klinikai kísérlet

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:Clinical Trial
Hungarian translation:klinikai kísérlet
Entered by: Ildiko Santana

20:05 Dec 18, 2015
English to Hungarian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / Clinical Trials Regulation
English term or phrase: Clinical Trial
According to the new Clinical Trials Regulation, clinical studies are now subdivided into clinical trials and non-interventional studies.

Clinical trial is now understood as a type of clinical study that uses medicinal products outside normal clinical practice, i.e. it involves some level of intervention:

‘Clinical trial’ means a clinical study which fulfils any of the following conditions: (a) the assignment of the subject to a particular therapeutic strategy is decided in advance and does not fall within normal clinical practice of the Member State concerned; (b) the decision to prescribe the investigational medicinal products is taken together with the decision to include the subject in the clinical study; or (c) diagnostic or monitoring procedures in addition to normal clinical practice are applied to the subjects.
Ildiko Santana
United States
Local time: 22:31
klinikai kísérlet
Explanation:
A javaslataim:

clinical study: klinikai tanulmány
- clinical trial: klinikai kísérlet
- non-interventional (clinical study) study: beavatkozással nem járó (klinikai) tanulmány

Plusz:
clinical research: klinikai kutatás
clinical test/examination: klinikai teszt/vizsgálat


--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2015-12-18 21:20:31 GMT)
--------------------------------------------------

Amikor ilyen kavarások vannak, nekünk fordítóknak, elő kell vnnünk a nyelvi érzékünket, és követni a szakma következetességet megkövetelő irányelvét.
A study magyarul tanulmány, a trial kísérlet, a research kutatás stb. függetlenül atttól, hogy mit írnak mások, akár orvosi szaklapban. Nem muszáj követni a téves utat.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2015-12-18 21:22:18 GMT)
--------------------------------------------------

vennünk

--------------------------------------------------
Note added at 3 days4 hrs (2015-12-22 00:41:41 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Válasz Veszelka András Vita részben beírt megjegyzésére:

Értem az aggályodat.

laboratory experiment: laboratóriumi kísérlet
„clinical experiment” is van, bár erre a Google nekem kb. 47.600 találatot dobott ki, a „clinical trial” kifejezésre viszont 21.500.000 találatot ad.

Most abba nem mennék bele, hogy a kettő mennyiben más.

A „clinical trial” bevett magyar fordítása „klinikai kísérlet”, bár őszintén szólva nekem is jobban tetszene az, hogy „klinikai kipróbálás”, vagy akár „klinikai próba”, mert ugye erről van szó: a gyógyszert összeállítják, majd kikísérletezik, kipróbálják a laborban (in vitro: a kémcsőben), a kórokozótenyészeten, majd jönnek az élő sejteken (in vivo) végzett kísérletek először általában állatokon, és legvégül következik a klinikai kísérlet, kipróbálás önként jelentkező embereken.
Ez még mindig próba, kísérletezgetés, bár tény, hogy gyakran használják a vizsgálat, teszt szavakat is.
A klinikai vizsgálat nálam inkább azt jelenti, amikor a beteg elmegy a szakrendelőbe, ahol megvizsgálják az állapotát, felállítják a diagnózist, és felírják a gyógyszert. Van ismételt/rendszeres vizsgálat („kontroll”) is, amikor ellenőrzik a hatást, módosítják a gyógyszer adagolását (a dózist) stb.

Egyébként, láthatóan nincs szigorúan lefektetve, hogy mikor melyik kifejezést kell használni, ami szerintem nem jó, mert jobb lenne ezeket precízen hozzárendelni egy‐egy művelethez, mint ahogy az amerikaiak már – úgy tűnik – elkezdték.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days4 hrs (2015-12-22 00:50:11 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról
http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A0500035.EUM
„2. § (1) E rendelet alkalmazásában
a) klinikai vizsgálat (clinical trial): bármely olyan emberen végzett orvostudományi kutatásnak minősülő, egy vagy több vizsgálati helyen végzett vizsgálat, amelynek célja egy vagy több vizsgálati készítmény
aa) klinikai, farmakológiai, illetve farmakodinámiás hatásainak feltárása, illetve
ab) által kiváltott nem kívánatos gyógyszerhatás azonosítása, illetve
ac) felszívódásának, eloszlásának, metabolizmusának és kiválasztódásának tanulmányozása, a készítmény ártalmatlanságának, hatékonyságának, előny/kockázat arányának igazolása céljából
ide nem értve a beavatkozással nem járó vizsgálatokat;”

Nem értek egyet a rendeletben lévő definícióval, szerintem téves a „clinical trial” fordítása.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days5 hrs (2015-12-22 01:07:01 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Mik a klinikai vizsgálatok?

Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Neurológiai Klinika
http://semmelweis.hu/neurologia/betegellatas/diagnosztikai-l...

„A Semmelweis Egyetem Neurológiai Klinikáján két évtizedes tapasztalat és a legkorszerűbb diagnosztikus ultrahang készülékek birtokában végezzük a nyaki nagyerek ún. duplex-scan és az agyalapi verőerek transcranialis Doppler vizsgálatát agyi vérkeringési zavar gyanúja esetén. Az egyébként fájdalmatlan, kb. 15 perces vizsgálatok optimális feltételei a földszinti 39. számú tágas, klímatizált laboratóriumban adottak, azonban szükség szerint közvetlen betegágy mellett végzett vizsgálatokra (intenzív osztályon kezelt betegek) is van mód.

A laboratóriumot tapasztalt szakorvos vezeti, és a vizsgálatokat végző orvosok mindegyike rendelkezik a Magyar Neuroszonológiai Társaság által kiadott jártassági bizonyítvánnyal.

Beteget ultrahang vizsgálatra telefonos egyeztetést követően a Semmelweis Egyetem és annak ellátási területén dolgozó bármely orvos utalhat. Sürgős kérést, személyes megbeszélést követően, soron kívül teljesítünk.

Az előjegyzési rend szerinti vizsgálatokat naponta 9-15 óra között végezzük,
amelyre orvosi beutalóval a Betegfelvételi Irodán keresztül (51190) lehet jelentkezni, előjegyzést emellett a laboratórium asszisztense (51266) és a vizsgáló orvosok is adhatnak.

Az írásos leletet a vizsgálatot követően azonnal kiadjuk.”

Persze, ha valamit az egészségügyi minisztérium vagy államtitkárság egy rendeletbe beleír, az ellen már nehéz tiltakozni.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days8 hrs (2015-12-22 04:29:48 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Tisztázzuk az angol fogalmakat:
https://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial
Clinical trials are experiments done in clinical research. Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison.”
Lefordítom az első mondatot:
A klinikai próbák a klinikai kutatás során elvégzett kísérletek.

https://en.wikipedia.org/wiki/Physical_examination
„A physical examination, medical examination, or clinical examination (more popularly known as a check-up) is the process by which a medical professional investigates the body of a patient for signs of disease. It generally follows the taking of the medical history — an account of the symptoms as experienced by the patient. Together with the medical history, the physical examination aids in determining the correct diagnosis and devising the treatment plan. This data then becomes part of the medical record.”
Ez volt a klinikai vizsgálat.
‐‐‐
Magyar referenciák a „klinikai kísérlet” kifejezésre.
A kontextusból egyértelmű, hogy az angol „clinical trial” magyar megfelelőjéről van szó.

Ez nagyon érdekes:
http://rakgyogyitas.hu/rakkutatas-a-betegek-reszvetelevel-5/
„A magyar »gyógyszerkipróbálás« vagy »klinikai kísérlet« kifejezések érthető módon olykor gyanakvást keltenek a betegekben. Ennél sokkal találóbb az angol elnevezés, ami »study«-nak, tehát tanulmánynak nevezi, amikor egy készítményt a gyógyszerként való bejegyzés előtt egy több éves, esetenként egy évtizednél is hosszabb kutatómunka után elérhetővé tesznek a kórházi betegek számára – említ egy kommunikációs nehézséget dr. Kammerer Kinga, a kistarcsai Flór Ferenc Kórház onkológiájának osztályvezető főorvosa.”

Itt mikor vizsgálat, mikor kísérlet:
http://vedooltas.blog.hu/2012/09/05/a_vedooltasok_hatasossag...

EU‐s anyagok:
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//...
http://epa.oszk.hu/00800/00877/01955/pdf/C_2009_028_0001_000...

http://www.tankonyvtar.hu/en/tartalom/tamop425/2011_0001_528...
http://www.webbeteg.hu/cikkek/depresszio/16536/az-antidepres...
http://daganatok.hu/20090216-a-c-vitamin-es-a-rakterapiak
http://ahcc.hu/effects
http://www.elitmed.hu/ilam/hirvilag/az_uj_gyogyszer_eredmeny...
https://hu.wikibooks.org/wiki/Jegyzetek_medikusoknak/Megelőz...
http://rakgyogyitas.hu/kerdes/mellrak-her2-klinikai-kiserlet...
http://www.hazipatika.com/eletmod/tudomanyos_erdekessegek/ci...

Ezek már az átlag olvasóknak szánt honlapok:
http://vs.hu/kozelet/osszes/nagyon-megnezik-mit-tud-az-aszpi...
https://cse.google.com/cse/publicurl?cx=01731410275587309453...
http://www.arkocaps.hu/roboralo/?gyogy_id=11&back=
http://boldognapot.hu/blog/miert-valhat-a-kurkuma-a-beteg-ma...

--------------------------------------------------
Note added at 3 days8 hrs (2015-12-22 04:34:41 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

A keverés‐kavarás oka eléggé jól rekonstruálható:
Volt valaki – nem biztos, hogy fordító, lehetett akár olyan orvos is, aki sok évet gyógyított, kutatott vagy tanított külföldön – aki egy hirtelen ötlettől vezérelve, a magyar szakirodalomban való utánaolvasás nélkül úgy döntött, legyen a „clinical trial” magyar fordítása „klinikai vizsgálat”. Ennek isszuk mi most a levét.
Selected response from:

Péter Tófalvi
Hungary
Local time: 07:31
Grading comment
Köszönöm szépen. Teljes az egyetértés. Sajnos nem sokat számít sem a nyelvérzék, sem a logika, ha a jogszabályokat nem orvosok és nem nyelvészek, hanem kormányzati bürokraták alkotják. Nem fogok harcolni a "trend" ellen (széllel szemben ugye nem lehet...), de valahol mégis jó hangot adni a(z ellen) véleményünknek. Nem vagyunk vele egyedül: http://www.tankonyvtar.hu/hu/tartalom/tkt/biostatisztika-2/ch03s08.html
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3 +6klinikai vizsgálat
András Veszelka
3 -3klinikai kísérlet
Péter Tófalvi
Summary of reference entries provided
Clinical Study // Clinical Trial
hollowman2
Klinikai kutatás / klinikai vizsgálat
Attila Cselenyák
A szóban forgó rendelet szövege angolul és magyarul az összes definícióval együtt
Katalin Horváth McClure

Discussion entries: 10





  

Answers


10 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): +6
clinical trial
klinikai vizsgálat


Explanation:
Ezt meg megtartanám klinikai vizsgálatnak.

András Veszelka
Local time: 07:31
Meets criteria
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 26
Notes to answerer
Asker: Köszönöm szépen!


Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  hollowman2
5 mins
  -> Köszönöm a megerősítést!

agree  Péter Wolf
1 hr
  -> Köszönöm a megerősítést!

agree  Beata Kovacs Teslery
1 hr
  -> Köszönöm a megerősítést!

agree  Erzsébet Czopyk
7 hrs
  -> Köszönöm a megerősítést!

agree  Zsuzsánna Kupán
22 hrs
  -> Köszönöm a megerősítést!

disagree  Péter Tófalvi: Valóban ez van már a jogszabályban is, de ellentmond az utóbbi kb. száz év orvosi gyakorlatának. http://semmelweis.hu/neurologia/betegellatas/diagnosztikai-l...
3 days 4 hrs

agree  Katalin Horváth McClure: Ez a hivatalos fordítás, ezzel nem lehet vitatkozni.
6 days

agree  Roland Dr. Berecz (X)
839 days
Login to enter a peer comment (or grade)

1 hr   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): -3
clinical trial
klinikai kísérlet


Explanation:
A javaslataim:

clinical study: klinikai tanulmány
- clinical trial: klinikai kísérlet
- non-interventional (clinical study) study: beavatkozással nem járó (klinikai) tanulmány

Plusz:
clinical research: klinikai kutatás
clinical test/examination: klinikai teszt/vizsgálat


--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2015-12-18 21:20:31 GMT)
--------------------------------------------------

Amikor ilyen kavarások vannak, nekünk fordítóknak, elő kell vnnünk a nyelvi érzékünket, és követni a szakma következetességet megkövetelő irányelvét.
A study magyarul tanulmány, a trial kísérlet, a research kutatás stb. függetlenül atttól, hogy mit írnak mások, akár orvosi szaklapban. Nem muszáj követni a téves utat.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2015-12-18 21:22:18 GMT)
--------------------------------------------------

vennünk

--------------------------------------------------
Note added at 3 days4 hrs (2015-12-22 00:41:41 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Válasz Veszelka András Vita részben beírt megjegyzésére:

Értem az aggályodat.

laboratory experiment: laboratóriumi kísérlet
„clinical experiment” is van, bár erre a Google nekem kb. 47.600 találatot dobott ki, a „clinical trial” kifejezésre viszont 21.500.000 találatot ad.

Most abba nem mennék bele, hogy a kettő mennyiben más.

A „clinical trial” bevett magyar fordítása „klinikai kísérlet”, bár őszintén szólva nekem is jobban tetszene az, hogy „klinikai kipróbálás”, vagy akár „klinikai próba”, mert ugye erről van szó: a gyógyszert összeállítják, majd kikísérletezik, kipróbálják a laborban (in vitro: a kémcsőben), a kórokozótenyészeten, majd jönnek az élő sejteken (in vivo) végzett kísérletek először általában állatokon, és legvégül következik a klinikai kísérlet, kipróbálás önként jelentkező embereken.
Ez még mindig próba, kísérletezgetés, bár tény, hogy gyakran használják a vizsgálat, teszt szavakat is.
A klinikai vizsgálat nálam inkább azt jelenti, amikor a beteg elmegy a szakrendelőbe, ahol megvizsgálják az állapotát, felállítják a diagnózist, és felírják a gyógyszert. Van ismételt/rendszeres vizsgálat („kontroll”) is, amikor ellenőrzik a hatást, módosítják a gyógyszer adagolását (a dózist) stb.

Egyébként, láthatóan nincs szigorúan lefektetve, hogy mikor melyik kifejezést kell használni, ami szerintem nem jó, mert jobb lenne ezeket precízen hozzárendelni egy‐egy művelethez, mint ahogy az amerikaiak már – úgy tűnik – elkezdték.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days4 hrs (2015-12-22 00:50:11 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról
http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A0500035.EUM
„2. § (1) E rendelet alkalmazásában
a) klinikai vizsgálat (clinical trial): bármely olyan emberen végzett orvostudományi kutatásnak minősülő, egy vagy több vizsgálati helyen végzett vizsgálat, amelynek célja egy vagy több vizsgálati készítmény
aa) klinikai, farmakológiai, illetve farmakodinámiás hatásainak feltárása, illetve
ab) által kiváltott nem kívánatos gyógyszerhatás azonosítása, illetve
ac) felszívódásának, eloszlásának, metabolizmusának és kiválasztódásának tanulmányozása, a készítmény ártalmatlanságának, hatékonyságának, előny/kockázat arányának igazolása céljából
ide nem értve a beavatkozással nem járó vizsgálatokat;”

Nem értek egyet a rendeletben lévő definícióval, szerintem téves a „clinical trial” fordítása.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days5 hrs (2015-12-22 01:07:01 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Mik a klinikai vizsgálatok?

Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Neurológiai Klinika
http://semmelweis.hu/neurologia/betegellatas/diagnosztikai-l...

„A Semmelweis Egyetem Neurológiai Klinikáján két évtizedes tapasztalat és a legkorszerűbb diagnosztikus ultrahang készülékek birtokában végezzük a nyaki nagyerek ún. duplex-scan és az agyalapi verőerek transcranialis Doppler vizsgálatát agyi vérkeringési zavar gyanúja esetén. Az egyébként fájdalmatlan, kb. 15 perces vizsgálatok optimális feltételei a földszinti 39. számú tágas, klímatizált laboratóriumban adottak, azonban szükség szerint közvetlen betegágy mellett végzett vizsgálatokra (intenzív osztályon kezelt betegek) is van mód.

A laboratóriumot tapasztalt szakorvos vezeti, és a vizsgálatokat végző orvosok mindegyike rendelkezik a Magyar Neuroszonológiai Társaság által kiadott jártassági bizonyítvánnyal.

Beteget ultrahang vizsgálatra telefonos egyeztetést követően a Semmelweis Egyetem és annak ellátási területén dolgozó bármely orvos utalhat. Sürgős kérést, személyes megbeszélést követően, soron kívül teljesítünk.

Az előjegyzési rend szerinti vizsgálatokat naponta 9-15 óra között végezzük,
amelyre orvosi beutalóval a Betegfelvételi Irodán keresztül (51190) lehet jelentkezni, előjegyzést emellett a laboratórium asszisztense (51266) és a vizsgáló orvosok is adhatnak.

Az írásos leletet a vizsgálatot követően azonnal kiadjuk.”

Persze, ha valamit az egészségügyi minisztérium vagy államtitkárság egy rendeletbe beleír, az ellen már nehéz tiltakozni.

--------------------------------------------------
Note added at 3 days8 hrs (2015-12-22 04:29:48 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

Tisztázzuk az angol fogalmakat:
https://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial
Clinical trials are experiments done in clinical research. Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison.”
Lefordítom az első mondatot:
A klinikai próbák a klinikai kutatás során elvégzett kísérletek.

https://en.wikipedia.org/wiki/Physical_examination
„A physical examination, medical examination, or clinical examination (more popularly known as a check-up) is the process by which a medical professional investigates the body of a patient for signs of disease. It generally follows the taking of the medical history — an account of the symptoms as experienced by the patient. Together with the medical history, the physical examination aids in determining the correct diagnosis and devising the treatment plan. This data then becomes part of the medical record.”
Ez volt a klinikai vizsgálat.
‐‐‐
Magyar referenciák a „klinikai kísérlet” kifejezésre.
A kontextusból egyértelmű, hogy az angol „clinical trial” magyar megfelelőjéről van szó.

Ez nagyon érdekes:
http://rakgyogyitas.hu/rakkutatas-a-betegek-reszvetelevel-5/
„A magyar »gyógyszerkipróbálás« vagy »klinikai kísérlet« kifejezések érthető módon olykor gyanakvást keltenek a betegekben. Ennél sokkal találóbb az angol elnevezés, ami »study«-nak, tehát tanulmánynak nevezi, amikor egy készítményt a gyógyszerként való bejegyzés előtt egy több éves, esetenként egy évtizednél is hosszabb kutatómunka után elérhetővé tesznek a kórházi betegek számára – említ egy kommunikációs nehézséget dr. Kammerer Kinga, a kistarcsai Flór Ferenc Kórház onkológiájának osztályvezető főorvosa.”

Itt mikor vizsgálat, mikor kísérlet:
http://vedooltas.blog.hu/2012/09/05/a_vedooltasok_hatasossag...

EU‐s anyagok:
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//...
http://epa.oszk.hu/00800/00877/01955/pdf/C_2009_028_0001_000...

http://www.tankonyvtar.hu/en/tartalom/tamop425/2011_0001_528...
http://www.webbeteg.hu/cikkek/depresszio/16536/az-antidepres...
http://daganatok.hu/20090216-a-c-vitamin-es-a-rakterapiak
http://ahcc.hu/effects
http://www.elitmed.hu/ilam/hirvilag/az_uj_gyogyszer_eredmeny...
https://hu.wikibooks.org/wiki/Jegyzetek_medikusoknak/Megelőz...
http://rakgyogyitas.hu/kerdes/mellrak-her2-klinikai-kiserlet...
http://www.hazipatika.com/eletmod/tudomanyos_erdekessegek/ci...

Ezek már az átlag olvasóknak szánt honlapok:
http://vs.hu/kozelet/osszes/nagyon-megnezik-mit-tud-az-aszpi...
https://cse.google.com/cse/publicurl?cx=01731410275587309453...
http://www.arkocaps.hu/roboralo/?gyogy_id=11&back=
http://boldognapot.hu/blog/miert-valhat-a-kurkuma-a-beteg-ma...

--------------------------------------------------
Note added at 3 days8 hrs (2015-12-22 04:34:41 GMT) Post-grading
--------------------------------------------------

A keverés‐kavarás oka eléggé jól rekonstruálható:
Volt valaki – nem biztos, hogy fordító, lehetett akár olyan orvos is, aki sok évet gyógyított, kutatott vagy tanított külföldön – aki egy hirtelen ötlettől vezérelve, a magyar szakirodalomban való utánaolvasás nélkül úgy döntött, legyen a „clinical trial” magyar fordítása „klinikai vizsgálat”. Ennek isszuk mi most a levét.

Péter Tófalvi
Hungary
Local time: 07:31
Meets criteria
Native speaker of: Native in HungarianHungarian, Native in RomanianRomanian
PRO pts in category: 4
Grading comment
Köszönöm szépen. Teljes az egyetértés. Sajnos nem sokat számít sem a nyelvérzék, sem a logika, ha a jogszabályokat nem orvosok és nem nyelvészek, hanem kormányzati bürokraták alkotják. Nem fogok harcolni a "trend" ellen (széllel szemben ugye nem lehet...), de valahol mégis jó hangot adni a(z ellen) véleményünknek. Nem vagyunk vele egyedül: http://www.tankonyvtar.hu/hu/tartalom/tkt/biostatisztika-2/ch03s08.html

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
disagree  Beata Kovacs Teslery: semmiképp sem jó a tanulmány ebben a kontextusban
39 mins
  -> Köszönöm a véleményt!

disagree  hollowman2: Sajnálom, de alapos és teljes az egyet nem értésem.
2 days 3 hrs
  -> Semmi gond, én kitartok az álláspontom mellett. Majd 10 év múlva visszatérünk rá. ☺

disagree  Katalin Horváth McClure: Amikor létezik hivatalos, rendeletbe foglalt fordítás, akkor minek kitalálni mást? Ami ráadásul nem is jó, mert a kísérlet az "experiment" lenne, és más jelentést hordoz, mint a "trial".
6 days
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


26 mins peer agreement (net): +2
Reference: Clinical Study // Clinical Trial

Reference information:
http://tinyurl.com/hjbve9x

hollowman2
Meets criteria
Works in field
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 8
Note to reference poster
Asker: Köszönöm szépen!


Peer comments on this reference comment (and responses from the reference poster)
agree  Katalin Horváth McClure: Igen, igen és igen.
6 days
  -> Köszönöm!
agree  Katalin Szilárd
1353 days
  -> Köszönöm!
Login to enter a peer comment (or grade)

49 mins peer agreement (net): +4
Reference: Klinikai kutatás / klinikai vizsgálat

Reference information:
.


    Reference: http://www.eti.hu/index.php/hun/orvostechnika-foosztaly/kuta...
Attila Cselenyák
Hungary
Meets criteria
Works in field
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 8
Note to reference poster
Asker: Köszönöm szépen!


Peer comments on this reference comment (and responses from the reference poster)
agree  Zsuzsanna Voros
4 mins
agree  Péter Wolf
47 mins
agree  Katalin Horváth McClure: Igen, clinical study=klinikai kutatás, clinical trial=klinikai vizsgálat. Igaz, hogy a megadott weblapon nem egészen következetesen használják ezeket, de a legújabb (2014-es) EU-s rendelet szerint is így van.
6 days
agree  Katalin Szilárd
1353 days
Login to enter a peer comment (or grade)

6 days peer agreement (net): +1
Reference: A szóban forgó rendelet szövege angolul és magyarul az összes definícióval együtt

Reference information:
Ildikó, elolvastam a blogbejegyzést, amelyből a kérdésedben idézett szöveg származik, itt:
http://signsandsymptomsoftranslation.com/2015/12/16/ct-reg-2...

Ezek után rákattintottam az ott megadott linkre, amely a konkrét rendelet szövegére mutat az EUR-Lex-en. A magyar fordítás is megtalálható ugyanott.
2014. május 27-én publikálták.
Hollowman a bejegyzésében megadott link szépen egymás mellett hozza a magyar és az angol szöveget. Gyönyörűen ott van minden, definícióval és fordítással együtt. Nem értem, mi itt a kérdéses, teljesen egyértelmű az egész.
Megpróbálom bemásolni a definíciós részt, remélem sikerül:

2. For the purposes of this Regulation, the following definitions also apply:
(2) E rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat szintén alkalmazni kell:

(1) | ‘Clinical study’ means any investigation in relation to humans intended: | (a) | to discover or verify the clinical, pharmacological or other pharmacodynamic effects of one or more medicinal products; | (b) | to identify any adverse reactions to one or more medicinal products; or | (c) | to study the absorption, distribution, metabolism and excretion of one or more medicinal products; | with the objective of ascertaining the safety and/or efficacy of those medicinal products;
1. | „klinikai kutatás”: bármely, emberrel kapcsolatban végzett vizsgálat, amelynek célja: | a) | egy vagy több gyógyszer klinikai, farmakológiai és/vagy egyéb farmakodinámiás hatásainak a megállapítása, illetve igazolása; | b) | egy vagy több gyógyszer mellékhatásainak azonosítása; vagy | c) | egy vagy több gyógyszer felszívódásának, megoszlásának, metabolizmusának és kiválasztásának tanulmányozása | az adott gyógyszerek biztonságosságának és/vagy hatásosságának igazolása céljából.

(2) | ‘Clinical trial’ means a clinical study which fulfils any of the following conditions: | (a) | the assignment of the subject to a particular therapeutic strategy is decided in advance and does not fall within normal clinical practice of the Member State concerned; | (b) | the decision to prescribe the investigational medicinal products is taken together with the decision to include the subject in the clinical study; or | (c) | diagnostic or monitoring procedures in addition to normal clinical practice are applied to the subjects.
2. | „klinikai vizsgálat”: az alábbi feltételek egyikének megfelelő klinikai kutatás: | a) | a vizsgálati alanynak az adott terápiás stratégiába történő bevonása előzetes döntésen alapul, amely nem egyezik az érintett tagállam standard klinikai gyakorlatával; | b) | a vizsgálati gyógyszerek felírásáról a vizsgálati alanynak a klinikai kutatásba történő felvételével egyidejűleg döntenek; vagy | c) | a vizsgálati alanyok esetében a standard klinikai gyakorlat mellett további diagnosztikai vagy monitoring eljárásokat is alkalmaznak;

(3) | ‘Low-intervention clinical trial’ means a clinical trial which fulfils all of the following conditions: | (a) | the investigational medicinal products, excluding placebos, are authorised; | (b) | according to the protocol of the clinical trial, | (i) | the investigational medicinal products are used in accordance with the terms of the marketing authorisation; or | (ii) | the use of the investigational medicinal products is evidence-based and supported by published scientific evidence on the safety and efficacy of those investigational medicinal products in any of the Member States concerned; and | (c) | the additional diagnostic or monitoring procedures do not pose more than minimal additional risk or burden to the safety of the subjects compared to normal clinical practice in any Member State concerned;
3. | „kismértékű beavatkozással járó klinikai vizsgálat”: az alábbi feltételek mindegyikének megfelelő klinikai vizsgálat: | a) | a vizsgálati gyógyszerek – a placebók kivételével – forgalombahozatali engedéllyel rendelkeznek; | b) | a klinikai vizsgálati terv szerint | i. | a vizsgálati gyógyszereket az érintett tagállam forgalombahozatali engedélyeinek feltételei szerinti alkalmazása, vagy | ii. | a vizsgálati gyógyszerek alkalmazása bizonyítékokon alapul, és az adott vizsgálati gyógyszereket bármely érintett tagállamban a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó közzétett tudományos bizonyítékok támasztják alá; | c) | a kiegészítő diagnosztikai vagy monitoring eljárások az érintett tagállam standard klinikai gyakorlatához viszonyítva csak minimális további kockázatot vagy terhet jelentenek a vizsgálati alanyok biztonságára;

(4) | ‘Non-interventional study’ means a clinical study other than a clinical trial;
4. | „beavatkozással nem járó kutatás”: a klinikai vizsgálattól eltérő klinikai kutatás;


    Reference: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-HU/TXT/?uri=CELEX:...
Katalin Horváth McClure
United States
Meets criteria
Native speaker of: Native in HungarianHungarian
PRO pts in category: 24

Peer comments on this reference comment (and responses from the reference poster)
agree  hollowman2
6 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search