indication-specific expansion cohorts

Russian translation: расширяемые когорты пациентов, получающих МПД(МАД) препарата(-ов) по конкретным показаниям

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:indication-specific expansion cohorts
Russian translation:расширяемые когорты пациентов, получающих МПД(МАД) препарата(-ов) по конкретным показаниям
Entered by: Natalie

21:00 Jul 21, 2017
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: indication-specific expansion cohorts
This is a Phase 1b, open-label, multi-center study of the combination of ХХХХ and obinutuzumab in patients with B-cell malignancies—specifically, CLL/SLL, WM, FL, MCL, MZL, and DLBCL.
This is a two-part study; Part 1 is focused on safety evaluation, while Part 2 includes indication-specific expansion cohorts.
The primary objectives are to evaluate the safety and tolerability and determine the MTD or RP2D of the combination of ХХХХ and obinutuzumab.
Anastasia Serdyukova
Russian Federation
Local time: 12:44
расширяемые когорты пациентов, получающих МПД препарата(-ов) по конкретным показаниям
Explanation:
Суть вот в чем: в 1-й фазе изучали безопасность и устанавливали МПД (максимально переносимые дозы); во 2-й фазе проводили expansion, т.е. расширение числа пациентов, получающих МПД уже по конкретным показаниям, т.е. для лечения, как у вас написано, "CLL/SLL, WM, FL, MCL, MZL, and DLBCL".
Selected response from:

Natalie
Poland
Local time: 10:44
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4расширенные когорты [пациентов/участников] с определенными показаниями
Evgeni Kushch
4расширяемые когорты пациентов, получающих МПД препарата(-ов) по конкретным показаниям
Natalie
4см.
Margarita Vidkovskaia
4расширенные когорты для различных нозологических форм
Stanislav Korobov


  

Answers


15 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
расширенные когорты [пациентов/участников] с определенными показаниями


Explanation:
Примерно так. Думаю суть такая. То есть в когорты набирались пациенты с определенным показанием (или показаниями).

--------------------------------------------------
Note added at 17 mins (2017-07-21 21:18:21 GMT)
--------------------------------------------------

[к применению такого-то препарата]

--------------------------------------------------
Note added at 32 mins (2017-07-21 21:33:12 GMT)
--------------------------------------------------

или "со специальными показаниями"

--------------------------------------------------
Note added at 32 mins (2017-07-21 21:33:24 GMT)
--------------------------------------------------

"с особыми показаниями"

Evgeni Kushch
Ukraine
Local time: 11:44
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian, Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in category: 1735
2 corroborated select projects
in this pair and field What is ProZ.com Project History(SM)?

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  Natalie: Не-а, не то...//Так тут же не в "подробнее" дело - смысл-то совсем другой
1 hr
  -> Спасибо, Наталья. Ну, вы подробнее расписали.
Login to enter a peer comment (or grade)

2 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
расширяемые когорты пациентов, получающих МПД препарата(-ов) по конкретным показаниям


Explanation:
Суть вот в чем: в 1-й фазе изучали безопасность и устанавливали МПД (максимально переносимые дозы); во 2-й фазе проводили expansion, т.е. расширение числа пациентов, получающих МПД уже по конкретным показаниям, т.е. для лечения, как у вас написано, "CLL/SLL, WM, FL, MCL, MZL, and DLBCL".

Natalie
Poland
Local time: 10:44
Specializes in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 13399
Login to enter a peer comment (or grade)

14 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
см.


Explanation:
Данное исследование состоит из двух частей. В части 1 оценивается преимущественно безопасность [применения комбинации ХХХХ и обинутузумаба], в то время как в части 2 изучается ее применение по определенным показаниям в расширенных когортах [пациентов].



Margarita Vidkovskaia
Russian Federation
Local time: 12:44
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 964
Login to enter a peer comment (or grade)

14 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
расширенные когорты для различных нозологических форм


Explanation:
А если мы имеем дело приблизительно вот с этим https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02569476 , то фактически даже "для различных гистологических типов (вариантов)", т.к. видим здесь вот такое:

Arms:
Experimental: BGB-3111 and obinutuzumab
In the dose-escalation part, the dose levels and regimens will be evaluated. In the **indication-specific expansion cohorts**, patients will be assigned to different cohorts based on ***histology type***.


Однако "гистологический тип (вариант)" и определяет выделение той или иной нозологической формы всех этих лимфом.

--------------------------------------------------
Note added at 14 hrs (2017-07-22 11:33:19 GMT)
--------------------------------------------------

По поводу "расширенных когорт"... См. объяснение здесь, например https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4979131/ :

Recent reports show that phase I trials are increasingly using dose-expansion cohorts (DECs) to better characterize the toxicity profiles of experimental agents or study disease-specific cohorts.1–4 The protocols typically consist of two phases: the dose-escalation phase, followed by the dose-expansion phase. During the dose-escalation phase, a dose-finding algorithm identifies the maximum-tolerated dose (MTD), and **during the expansion phase**, an ***additional number of patients*** (six, 10, or more) are treated at the MTD.


Т.е. "expansion" - это, на самом деле, фаза (стадия, этап) такого исследования, но практически это предусматривает добавление количества пациентов в соотвествующие когорты ("расширение" этих когорт).

--------------------------------------------------
Note added at 14 hrs (2017-07-22 11:38:21 GMT)
--------------------------------------------------

Вот здесь http://www.rosoncoweb.ru/news/oncology/2016/04/20/ есть красноречивая схема такого варианта исследования фазы Ib - см. строчку "Design" на рис.1.
Видна ступенчатая стадия "Escalation", а потом - стадия "Expansion" (в крайней правой ячейке - даже с 2 параллельными expansion cohorts, насколько я понимаю...)

--------------------------------------------------
Note added at 15 hrs (2017-07-22 12:01:06 GMT)
--------------------------------------------------

По поводу применения здесь слова "показания" (или "показания к применению")...

В недавних "Росcийских клинических рекомендациях по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний" (2013) http://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/limph.pdf этот термин используется только в словосочетаниях "при наличии показаний" или "показания к началу терапии". Часто - в привязке к определённой симптоматике... Т.е., скорее, как элемент выбора тактики лечения и диагностических действий.
У нас же разбивка на когорты идёт явно по нозологическому (гистологическому) принципу - "CLL/SLL, WM, FL, MCL, MZL, and DLBCL". Вот почему слово "показания" лучше в данном случае не использовать.
Словосочетания "гистологические варианты" и "нозологические формы" можно найти в этих же рекомендациях.

Stanislav Korobov
Ukraine
Local time: 11:44
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 1220
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search